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完整性微泄漏檢測儀

描述:MLT-V100(T)完整性微泄漏檢測儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

更新時間:2022-12-02
產品型號:MLT-V100(T)
廠商性質:生產廠家
詳情介紹

                                   微泄漏無損密封.jpg

執行標準:

MLT系列依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專 業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包裝容器、電器元件等 試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩 定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

執行標準:

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

測試原理:

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通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

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MLT-V100(T)完整性微泄漏檢測儀              MLT-V100(T)完整性微泄漏檢測儀

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